本品為人血(xue)液制(zhi)品，因原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)來自人血(xue)，雖然對原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)血(xue)漿進行了相關病原(yuan)(yuan)(yuan)體的篩查，并在(zai)生(sheng)產工藝中(zhong)加(jia)入了去(qu)除和滅活病毒的措施，但理論上仍(reng)存(cun)在(zai)傳播某些(xie)已知(zhi)和未知(zhi)病原(yuan)(yuan)(yuan)體的潛在(zai)風險，臨(lin)床使用時應權衡利(li)弊。
>國內(nei)首家血液制品(pin)GMP認證(zheng)企業
>國內首家采用(yong)雙重病毒滅(mie)活工藝用(yong)于生(sheng)產
>國內首家采用全自動(dong)采漿機和全自動(dong)洗瓶滅菌(jun)罐裝生產線的生產企業
>血漿(jiang)優質安全，多(duo)道ELISA（酶(mei)聯(lian)免疫(yi)法）和核酸擴(kuo)增技術檢測(ce)
>不含防腐劑(ji)和抗生素，純度高，穩定性好
>全面與世(shi)界接軌的標(biao)準化體系(xi)認證
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使(shi)用
本品為人血(xue)液制(zhi)品，因原料(liao)來自人血(xue)，雖然對原料(liao)血(xue)漿進(jin)行了(le)相關(guan)病(bing)原體的(de)(de)篩查，并在生產工藝(yi)中加入了(le)去除和滅活病(bing)毒的(de)(de)措施，但理論上仍存在傳播某些已(yi)知和未(wei)知病(bing)原體的(de)(de)潛(qian)在風險，臨床使用時應權衡利弊。
[藥品名稱(cheng)]
通(tong)用名稱(cheng)：人血(xue)白(bai)蛋白(bai)
英(ying)文名稱：Human Albumin
漢語拼音(yin)：Renxue Baidanbai
[成份(fen)]
本品活性成份為(wei)人血白蛋白，輔料為(wei)辛(xin)酸(suan)鈉(na)、氯化鈉(na)、注射(she)用(yong)水。
[性狀]
本(ben)品應為略(lve)黏稠(chou)、黃色或綠色至(zhi)棕(zong)色澄明液體，不(bu)應出現渾濁。
[適(shi)應癥]
1.失血創傷、燒傷引起的(de)休克(ke)。
2.腦水腫及(ji)損傷(shang)引起的顱(lu)壓升高。
3.肝(gan)硬化及(ji)腎病引起的(de)水腫或腹水。
4.低(di)蛋(dan)白血(xue)癥的(de)防治。
5.新生(sheng)兒高(gao)膽紅(hong)素血(xue)癥。
6.用(yong)于心(xin)肺分(fen)流術、燒(shao)傷的輔助治療、血(xue)液透析(xi)的輔助治療和成人呼吸(xi)窘迫綜合征(zheng)。
[規格(ge)]
2g/瓶(10% 20ml) 每瓶含蛋白(bai)質2g，蛋白(bai)質含量為10%，裝量20ml。
[用(yong)法用(yong)量(liang)]
用法：
一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用5%葡萄糖(tang)注(zhu)(zhu)射液或氯化鈉注(zhu)(zhu)射液適(shi)當稀釋作(zuo)靜脈滴(di)注(zhu)(zhu)(宜(yi)用備有(you)濾網裝置的輸血器(qi))。滴(di)注(zhu)(zhu)速度應以每(mei)分鐘不超(chao)過2ml為宜(yi)，但在(zai)開始15分鐘內，應特別注(zhu)(zhu)意速度緩慢，逐(zhu)漸加速至上(shang)述速度。
用量：
使用劑量由醫師(shi)酌情考慮，一(yi)般因嚴重燒傷或失血等所(suo)致休克，可直接注(zhu)射(she)本品(pin)5 ~10g，隔4~6小時重復(fu)注(zhu)射(she)1次。在治療腎病及肝硬(ying)化等慢性白(bai)蛋白(bai)缺乏癥時，可每日注(zhu)射(she)本品(pin)5~10g，直至水腫消失，血清白(bai)蛋白(bai)含(han)量恢復(fu)正(zheng)常為止。
[不良反應(ying)]
使用本品一(yi)般不(bu)會產生不(bu)良反應，偶(ou)可出現寒(han)顫、發熱、顏(yan)面潮(chao)紅、皮疹(zhen)、惡(e)心嘔吐等癥狀，快(kuai)速輸注可引起(qi)血管超負(fu)荷導致(zhi)肺水腫(zhong)，偶(ou)有過(guo)敏反應。
[禁忌]
1.對白蛋(dan)白有嚴(yan)重過敏者(zhe)。
2.高血(xue)壓患者，急(ji)性心(xin)臟(zang)病者、正(zheng)常血(xue)容量及高血(xue)容量的(de)心(xin)力衰竭患者。
3.嚴重(zhong)貧血(xue)患者。
4.腎功能不全者。
[注(zhu)意事項(xiang)]
1.藥液呈現(xian)混濁(zhuo)、沉淀(dian)、異物或(huo)瓶(ping)子有裂(lie)紋、瓶(ping)蓋松動(dong)、過(guo)期失效等情況不可使(shi)用。
2.本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給(gei)第二人輸用。
3.輸注過程中如發現(xian)病人有不(bu)適反應，應立即停止輸用。
4.有明顯(xian)脫水者應(ying)同時(shi)補液。
5.運輸及(ji)貯存(cun)過程中(zhong)嚴禁凍結。
[孕(yun)婦及(ji)哺(bu)乳期(qi)婦女用(yong)藥]
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在醫師指(zhi)導和嚴密觀察下使用。
[兒童用藥(yao)]
未專門(men)進行該項針對性試驗研究，且(qie)無系統可(ke)靠的(de)參(can)考(kao)文獻。
[老年用藥]
未專門進行該項針對性試(shi)驗(yan)研究，且無系(xi)統可靠的參考文獻。
[藥(yao)物相(xiang)互作用]
本品(pin)不宜(yi)與血管收縮藥，蛋白水解酶或(huo)含(han)酒(jiu)精溶劑的注射液混合(he)使用。
[藥物過量]
因本品有高滲作用，過量注射時，可造成脫水、機(ji)體循(xun)環(huan)負(fu)荷增加、充血(xue)性心力衰竭和肺水腫。
[藥理(li)毒理(li)]
1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調節組織與血(xue)管之間水(shui)(shui)分的(de)(de)動(dong)態平衡。由于白(bai)(bai)(bai)蛋白(bai)(bai)(bai)分子量(liang)較(jiao)(jiao)高，與鹽類及水(shui)(shui)分相比，透(tou)過膜內(nei)速度較(jiao)(jiao)慢，使白(bai)(bai)(bai)蛋白(bai)(bai)(bai)的(de)(de)膠(jiao)體(ti)滲(shen)(shen)透(tou)壓與毛細管的(de)(de)靜力(li)壓抗(kang)衡，以此維(wei)持(chi)正常(chang)與恒(heng)定的(de)(de)血(xue)容(rong)量(liang)；同時在血(xue)循環(huan)中(zhong)，1g白(bai)(bai)(bai)蛋白(bai)(bai)(bai)可(ke)保(bao)留18ml水(shui)(shui)，每5g白(bai)(bai)(bai)蛋白(bai)(bai)(bai)保(bao)留循環(huan)內(nei)水(shui)(shui)分的(de)(de)能(neng)力(li)約相當于100ml血(xue)漿或200ml全血(xue)的(de)(de)功(gong)能(neng)，從而起到增加循環(huan)血(xue)容(rong)量(liang)和維(wei)持(chi)血(xue)漿膠(jiao)體(ti)滲(shen)(shen)透(tou)壓的(de)(de)作用。
2.運輸及解毒：白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子，可以輸送不同的物質，也(ye)可以將有(you)毒(du)(du)物(wu)質輸送到(dao)解毒(du)(du)器官。
3.營養供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提(ti)供營養。
[藥代動(dong)力學(xue)]
未(wei)專門進行(xing)該(gai)項針對性試驗研究，且無(wu)系統可(ke)靠(kao)的參考文獻。
[貯藏]
于2 ~ 30°C避光(guang)保存和(he)運輸(shu)。
[包(bao)裝(zhuang)]
硼硅玻(bo)璃(li)模制(zhi)注射劑瓶、溴化丁(ding)基橡膠塞包裝(zhuang)。1瓶/盒(he)。
[有效期]
自生(sheng)產(chan)之日起(qi)36個(ge)月。
[執行(xing)標(biao)準]
《中華人民共(gong)和國(guo)藥典(dian)》( 2020年版三部)
[批準文號]
國藥(yao)準(zhun)字(zi)S10950007
[上市許可(ke)持有人]
名稱：華蘭生物工程股份(fen)有限公司
注冊地(di)址(zhi)：河(he)南省新鄉市華蘭大道甲1號
[生產企業]
企業名稱：華(hua)蘭生物工程股(gu)份(fen)有(you)限公司
生產地(di)址：河南省新鄉市華蘭大(da)道甲1號
郵(you)政編碼：453003
電話號碼：(0373)3519992
傳真號碼：(0373)3519991
網(wang)址：//szshuomei.com
