華(hua)蘭(lan)基因(yin)工程有限公(gong)司成立(li)于2013年6月，位于新鄉市平原(yuan)示范(fan)區華(hua)蘭(lan)生物醫藥產業園內。公(gong)司注(zhu)冊資(zi)本2億元，是華(hua)蘭(lan)生物工程股份有限公(gong)司（股票(piao)代碼：002007）參股子公(gong)司。主要從事單克隆抗(kang)體類(lei)、重組人凝血(xue)因(yin)子類(lei)、激(ji)素類(lei)藥品(pin)的生產與研發。公(gong)司在(zai)研產品(pin)豐(feng)富，覆蓋腫瘤(liu)、自身免疫疾病(bing)(bing)、糖尿病(bing)(bing)、眼科(ke)、生殖等疾病(bing)(bing)領域。
公司(si)研(yan)發(fa)團隊實力雄厚，背景依托上(shang)市母公司(si)“華蘭生物(wu)(wu)工程(cheng)股份有限公司(si)”的研(yan)發(fa)智囊，擁有多平臺項目(mu)研(yan)發(fa)合(he)作(zuo)經驗，包括華蘭生物(wu)(wu)博士(shi)后科研(yan)工作(zuo)站、河(he)南(nan)省生物(wu)(wu)醫藥（制(zhi)劑(ji)）工程(cheng)技(ji)術(shu)(shu)研(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)心、河(he)南(nan)省新型疫苗工程(cheng)實驗室(shi)(shi)、河(he)南(nan)省預(yu)防性疫苗工程(cheng)技(ji)術(shu)(shu)研(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)心、中(zhong)(zhong)國(guo)科學(xue)院過程(cheng)工程(cheng)研(yan)究(jiu)蛋白(bai)質工程(cheng)分離純化聯合(he)實驗室(shi)(shi)、上(shang)海巴斯德研(yan)究(jiu)所(suo)疫苗研(yan)發(fa)聯合(he)實驗室(shi)(shi)、中(zhong)(zhong)國(guo)科學(xue)院物(wu)(wu)理研(yan)究(jiu)所(suo)單抗聯合(he)實驗室(shi)(shi)、德國(guo)Sartorius及美(mei)國(guo)GE聯合(he)實驗室(shi)(shi)等。
公(gong)司生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)廠(chang)房依(yi)照歐盟和(he)FDA標準(zhun)(zhun)建造(zao)，設(she)計(ji)嚴謹(jin)，符合國(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)標準(zhun)(zhun)。中試車間約2000平方米，建有一(yi)次性(xing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)線(xian)、不銹鋼(gang)反(fan)應器生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)線(xian)、制劑、配液、準(zhun)(zhun)備等5大(da)功能(neng)區(qu)，包括3條細胞(bao)培養(yang)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)線(xian)(2條不銹鋼(gang)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)線(xian)和(he)1條一(yi)次性(xing)反(fan)應器)，2條下(xia)游(you)純化(hua)線(xian)和(he)1條全自動分裝線(xian)，可以進(jin)行凍干(gan)粉和(he)液體制劑的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)。
規模(mo)化(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)車間(jian)5.7萬平(ping)方(fang)米，擁有(you)(you)500L-2500L生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)能(neng)力，可以(yi)進行不同規模(mo)的(de)批次培(pei)養，并且能(neng)夠進行500L的(de)灌(guan)流工(gong)藝培(pei)養，可以(yi)根(gen)據工(gong)藝設計(ji)進行連續不間(jian)斷(duan)批次培(pei)養，在最(zui)短時間(jian)內生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)更多批次，從多方(fang)位滿足(zu)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)需要。生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)集中配(pei)(pei)液(ye)系統能(neng)夠進行上百(bai)種緩沖液(ye)和(he)培(pei)養基(ji)的(de)配(pei)(pei)置管理，全(quan)自(zi)動博(bo)世分裝機，可以(yi)進行液(ye)體制劑(ji)和(he)凍干(gan)粉制劑(ji)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)，所(suo)有(you)(you)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)系統均為(wei)CIP和(he)SIP設計(ji)，最(zui)大化(hua)避免(mian)污(wu)染和(he)交叉污(wu)染。
公(gong)司秉(bing)承一切(qie)為了人類(lei)健康(kang)的(de)核心價(jia)值觀，注重人才培養及國(guo)際化(hua)研發平臺的(de)搭建(jian)，原與國(guo)內外(wai)科研機構、醫藥同仁(ren)開展(zhan)全(quan)方位(wei)、多模式的(de)合作，攜(xie)手共(gong)筑人類(lei)健康(kang)長(chang)城(cheng)！
