2024年11月21日。華(hua)蘭(lan)生(sheng)物參股公司華(hua)蘭(lan)基因取得國家藥品監督管理(li)局簽發的(de)貝(bei)伐珠單抗注射液《藥品注冊證(zheng)書》, 獲批正(zheng)式生產和銷售(shou)，華蘭基因(yin)獲(huo)批的安貝(bei)優（貝(bei)伐珠(zhu)單抗注射液）主要用于治療(liao)晚期、轉移(yi)性或 復發性(xing)(xing)非小細(xi)胞(bao)肺癌(ai)(ai)，轉移性(xing)(xing)結直腸癌(ai)(ai)，復發性(xing)(xing)膠(jiao)質母細(xi)胞(bao)瘤(liu)，肝(gan)細(xi)胞(bao)癌(ai)(ai)，上皮 性卵(luan)巢癌(ai)、輸卵(luan)管(guan)癌(ai)或原(yuan)發性腹膜癌(ai)，宮頸癌(ai)。這有(you)望為華蘭(lan)生物(wu)新(xin)增新(xin)的利潤增長點，據(ju)統計2023年國內貝伐珠單抗注射(she)液的總(zong)銷售額約(yue)為107億元。
華(hua)蘭(lan)基因成立于2013年，主要(yao)開展創新藥和生物類似藥的研發(fa)、生產，截至目前已先后有10 個產(chan)品取得臨床(chuang)(chuang)試驗批件，其中阿達木單(dan)抗(kang)、曲妥(tuo)珠單(dan)抗(kang)、利妥(tuo)昔單(dan)抗(kang)、地舒單(dan)抗(kang)4個產(chan)品在Ⅲ期臨床(chuang)(chuang)階(jie)段、伊匹(pi)單(dan)抗(kang)、帕尼單(dan)抗(kang)2個產(chan)品在 I期臨床(chuang)(chuang)階(jie)段、重(zhong)組抗(kang) Claudin18.2 全人源單(dan)克隆抗(kang)體注射液等3個產(chan)品正準備開(kai)展I期臨床(chuang)(chuang)。
目前華蘭基因已建成1,500平方米的(de)(de)中(zhong)試生(sheng)(sheng)產車間和54,000平方米的(de)(de)規模(mo)化生(sheng)(sheng)產車間，Ⅰ期工程2016年投入使用，建有4條(tiao)2,500L規模(mo)的(de)(de)細(xi)胞(bao)培養(yang)生(sheng)(sheng)產線(xian)；Ⅱ期工程建有6條(tiao)5,000L規模(mo)的(de)(de)細(xi)胞(bao)培養(yang)反(fan)應(ying)器，可同時(shi)進行不同樣品(pin)的(de)(de)制備，同時(shi)對外可提供CMO代工服務。華蘭基因將加快研發(fa)進程，加大在重組蛋(dan)白(bai)領域的投入，不斷研發出(chu)更多(duo)高效、創新的治(zhi)療藥物(wu)，為癌(ai)癥患者的康復和生(sheng)活質(zhi)量的提升貢(gong)獻力量，為人類健康事業作出(chu)新的更大貢(gong)獻。
