本品為人血液制(zhi)品，因原料來自(zi)人血，雖然對原料血漿進行了相(xiang)關病原體的篩查，并在(zai)生產工藝中(zhong)加入了去除和(he)滅活病毒的措施，但理論上(shang)仍存在(zai)傳(chuan)播某些(xie)已(yi)知和(he)未知病原體的潛(qian)在(zai)風險，臨(lin)床使用時應(ying)權衡利弊。
>國內首家(jia)血液制(zhi)品(pin)GMP認(ren)證企業
>國(guo)內首家采用雙重(zhong)病(bing)毒(du)滅活工(gong)藝用于生(sheng)產
>國(guo)內首家采用(yong)全(quan)自動(dong)采漿機和全(quan)自動(dong)洗瓶滅菌罐裝生產線的(de)生產企(qi)業
>血漿優質安全，多道(dao)ELISA（酶聯免疫法）和核酸擴增技(ji)術(shu)檢測
>不含防腐劑(ji)和抗生素，純(chun)度高，穩定(ding)性好(hao)
>全面(mian)與(yu)世界接軌(gui)的標準化體系(xi)認證
請仔(zi)細閱讀說明書并在醫師指導(dao)下使用
本品為人血(xue)(xue)液制品，因原(yuan)料來自人血(xue)(xue)，雖然對原(yuan)料血(xue)(xue)漿(jiang)進(jin)行了相關病(bing)原(yuan)體的篩查，并在(zai)生產(chan)工藝中加入了去(qu)除和(he)滅活病(bing)毒的措(cuo)施，但(dan)理論上仍存在(zai)傳播某些已知和(he)未知病(bing)原(yuan)體的潛在(zai)風險，臨床使用時應權衡利弊。
[藥品名稱]
通用名稱：人血白蛋白
英文名稱：Human Albumin
漢語(yu)拼音：Renxue Baidanbai
[成份]
本品活性(xing)成份(fen)為(wei)人(ren)血白(bai)蛋白(bai)，輔料(liao)為(wei)辛酸鈉(na)、氯(lv)化鈉(na)、注(zhu)射用水。
[性狀]
本品應(ying)為略黏稠、黃色(se)或綠色(se)至棕(zong)色(se)澄明液體，不(bu)應(ying)出現渾濁。
[適應癥]
1.失(shi)血創傷(shang)、燒傷(shang)引起的休克(ke)。
2.腦(nao)水腫及(ji)損傷引起的顱(lu)壓升高。
3.肝(gan)硬(ying)化(hua)及腎病引(yin)起的水(shui)腫或腹水(shui)。
4.低蛋(dan)白血癥的防治。
5.新生兒高(gao)膽紅素血(xue)癥。
6.用于(yu)心(xin)肺(fei)分流術、燒傷(shang)的(de)輔助治療、血液透析的(de)輔助治療和成人呼(hu)吸窘迫綜合征。
[規格]
12.5g/瓶(ping)(25% 50ml)每瓶(ping)含蛋白(bai)質(zhi)12.5g，蛋白(bai)質(zhi)含量為25%，裝量50ml。
[用法用量]
用(yong)法：一般采用(yong)靜(jing)脈(mo)滴(di)注或靜(jing)脈(mo)推(tui)注。為防止(zhi)大量(liang)注射(she)時機體組織脫水，可采用(yong)
5%葡(pu)萄糖注(zhu)射液或氯(lv)化鈉注(zhu)射液適當(dang)稀釋作靜脈滴注(zhu)(宜用(yong)備(bei)有(you)濾網裝置的輸血(xue)器)。
滴注速度應以每分鐘不超過2ml為宜，但在開始15分鐘內，應特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。
用量：使(shi)用劑(ji)量由醫師酌情考慮，一般因嚴重(zhong)(zhong)燒傷或失血(xue)等所致休克，可(ke)直接注射(she)(she)本(ben)品5~10g，隔4~6小時重(zhong)(zhong)復注射(she)(she)1次。在(zai)治療腎病(bing)及肝硬化等慢性白(bai)蛋白(bai)缺乏癥時，可(ke)每日注射(she)(she)本(ben)品5~10g，直至水腫(zhong)消失，血(xue)清白(bai)蛋白(bai)含量恢(hui)復正(zheng)常為止。
[不良反應]
使(shi)用(yong)本(ben)品一般不(bu)會產生不(bu)良(liang)反應，偶可出(chu)現(xian)寒顫(zhan)、發熱、顏面潮紅、皮(pi)疹(zhen)、惡心(xin)嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管(guan)超負(fu)荷導致肺水(shui)腫(zhong)，偶有(you)過敏(min)反應。
[禁忌]
1.對白(bai)蛋(dan)白(bai)有(you)嚴重過(guo)敏(min)者。
2.高血壓患(huan)者，急性心(xin)臟(zang)病者、正常血容(rong)量及高血容(rong)量的心(xin)力衰(shuai)竭患(huan)者。
3.嚴重貧血患者。
4.腎功能不全者。
[注意事項]
1.藥液呈現混濁、沉(chen)淀、異物或瓶子(zi)有裂紋、瓶蓋松動、過期失(shi)效等情況不可使用。
2.本品開啟后，應一(yi)次輸注(zhu)完畢(bi)，不得分次或給(gei)第二(er)人輸用。
3.輸注(zhu)過程中(zhong)如發現病(bing)人有不(bu)適反應(ying)，應(ying)立即(ji)停止(zhi)輸用。
4.有明顯脫水者應同(tong)時補液。
5.運(yun)輸(shu)及貯存過程中(zhong)嚴禁凍結。
[孕婦及哺(bu)乳期婦女用(yong)藥]
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在醫(yi)師(shi)指導和嚴(yan)密(mi)觀察下使用。
[兒童用藥]
未專門進(jin)行該項(xiang)針對性試驗研究，且無系統(tong)可靠的參(can)考文獻。
[老年用藥]
未(wei)專門進(jin)行該項針對性(xing)試驗研究，且(qie)無系統可靠的參考文獻。
[藥物相互作用]
本品(pin)不(bu)宜(yi)與血(xue)管收縮藥，蛋白水(shui)解酶或含酒精(jing)溶劑的注射液混合使用。
[藥物過量]
因(yin)本(ben)品有高滲作用，過量注(zhu)射時，可造成脫水(shui)、機體循環負(fu)荷增加、充(chong)血性心力衰竭和肺水(shui)腫(zhong)。
[藥理毒理]
1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調(diao)節(jie)組織與血管(guan)之間(jian)水(shui)分(fen)的動(dong)態平衡。由于白蛋白分(fen)子量較高，與鹽類及水(shui)分(fen)相比，透(tou)過膜內速度較慢，使(shi)白蛋白的膠體滲透(tou)壓與毛細管的靜力壓抗衡，以此(ci)維持正常與恒(heng)定的血容量；同(tong)時在血循環中，1g白蛋(dan)白可保(bao)留18ml水(shui)，每5g白蛋(dan)白保留循(xun)(xun)環內水分(fen)的能力約相當于100ml血(xue)漿(jiang)或200ml全血(xue)的功能，從而起到增加(jia)循(xun)(xun)環血容量和維持血漿膠體(ti)滲透壓的作用(yong)。
2.運輸及解毒：白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子，可以輸送不同的物質，也可以將有毒物質輸送到解毒器官。
3.營養供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養(yang)。
[藥代動力學]
未專門進行該項(xiang)針對(dui)性(xing)試驗研究，且無系統可靠的參(can)考(kao)文獻。
[貯藏]
于2~30°C避光保(bao)存和運輸(shu)。
[包裝]
; 硼(peng)硅(gui)玻璃模制注射劑瓶、溴(xiu)化丁基橡膠塞包裝。1瓶/盒。
[有效期]
自生產之(zhi)日起36個月。
[執行標準]
《中華人民共和國藥典》( 2020年版三部)
[批準文號]
國藥準字(zi)S19994006
[上市許可持有人]
名稱：華蘭(lan)生物工程股份有限公(gong)司
注冊地址(zhi)：河南(nan)省新鄉市華蘭大道甲1號
[生產企業]
企業(ye)名(ming)稱：華蘭生物工程股份有限公司
生產地址(zhi)：河南省新鄉市華(hua)蘭大道甲(jia)1號
郵政編(bian)碼：453003
電(dian)話號碼：(0373)3519992
傳(chuan)真號碼：(0373)3519991
網址：//szshuomei.com
