關于發布個例藥品不良反應收集和報告指導原則的通告
關于發布個例藥品不良反應收集和報告指導原則的通告
（國家藥監局2018年第131號）
來源(yuan)：國家局 發布日期：2020-09-24
為規范持(chi)有人(ren)(ren)藥(yao)(yao)品(pin)上市后不良(liang)(liang)反(fan)(fan)應監測(ce)與報(bao)告(gao)工作，落實持(chi)有人(ren)(ren)直(zhi)接(jie)報(bao)告(gao)藥(yao)(yao)品(pin)不良(liang)(liang)反(fan)(fan)應主體責任(ren)，遵循國際人(ren)(ren)用藥(yao)(yao)品(pin)注(zhu)冊技術協(xie)調(diao)會(hui)（ICH）指導原則相關規定(ding)，國家藥(yao)(yao)品(pin)監督(du)管理局組織制定(ding)了《個例藥(yao)(yao)品(pin)不良(liang)(liang)反(fan)(fan)應收集和報(bao)告(gao)指導原則》，現予發布。
特(te)此(ci)通告。
國家藥監局
2018年(nian)12月19日(ri)
上一篇：國家不良反應監測年度報告
下一篇：沒有了;
